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康泰医学:FDA向公司出具警告信_蜘蛛资讯网

来源: 新华社
00:53:04

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康泰医学:FDA向公司出具警告信_蜘蛛资讯网

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025年6月9日至2025年6月12日期间对位于河北省秦皇岛市的康泰医学进行现场检查的结果。针对康泰医学出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21 CFR Part 820医疗器械质量体系规范(QS regulation)要求的事项,提出相关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前,FDA正在采取措施拒绝康泰医学产品进入美国,直至这些违规行为得到解决。  公告显示

等方面不符合美国联邦法规21 CFR Part 820医疗器械质量体系规范(QS regulation)要求的事项,提出相关检查意见和改进要求。在该警告信关闭前,FDA正在采取措施拒绝康泰医学产品进入美国,直至这些违规行为得到解决。  公告显示,康泰医学2024年对美国实现销售收入1.14亿元,占公司同期营业收入比重为23.84%;2025年上半年对美国实现销售收入4189.03万元,占公司同期营

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关键词:官方通报3元续面纠纷,王一博探索新境2北美攀岩总宣,血脂超标的5个常见信号责任编辑:开侯
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